Synchron tạm dừng thử nghiệm cấy ghép não Stentrode thế hệ 2

Synchron tạm dừng thử nghiệm lâm sàng thế hệ Stentrode thứ 2 do lỗi dây dẫn tín hiệu, đồng thời tái cấu trúc công ty và xây đội ngũ mới tại San Diego.

Sự cố khiến thử nghiệm thế hệ 2 phải dừng

Synchron, startup cấy ghép não có trụ sở tại Brooklyn, đã tạm dừng thử nghiệm lâm sàng thiết bị thế hệ thứ 2. Theo Wired, thiết bị không đạt hiệu năng như mong đợi ở những người tham gia đầu tiên. Công ty cũng đang tái cấu trúc, gồm cắt giảm việc làm, thu hẹp hoạt động tại New York, đồng thời lập đội ngũ ở San Diego cho một thiết bị hoàn toàn mới.

Thế hệ này có ít điện cực hơn, kết nối không dây hoàn toàn qua Bluetooth. Thử nghiệm đa điểm tại Mỹ bắt đầu hồi mùa xuân năm nay, có thêm các điểm ở Australia và Canada. Một số người tham gia đã được cấy thiết bị. Tuy vậy, các điểm thử nghiệm vừa ngưng tuyển thêm người, theo các nguồn tin giấu tên.

Synchron cho biết họ chủ động tạm dừng sau khi phát hiện vấn đề hiệu năng ở lead, tức dây cáp truyền tín hiệu từ Stentrode đến bộ phận điện tử được cấy. Hãng khẳng định sự cố không nằm ở Stentrode, chưa có vấn đề an toàn nào được ghi nhận và đây là quyết định của công ty, không phải yêu cầu từ FDA. Hai trong năm điểm thử nghiệm tại Mỹ mà Wired liên hệ được xác nhận việc tuyển người đang tạm hoãn. Một điều phối viên cho biết lý do không liên quan đến an toàn.

Hướng đi mới của Synchron

Hãng đã đưa khâu thiết kế và sản xuất lead về nội bộ. Thay vì chỉ sửa lead, Synchron sẽ nâng cấp toàn bộ hệ thống Stentrode rồi mới tuyển người trở lại. Các thử nghiệm này rất quan trọng, vì đó là bước đệm để tiến tới thử nghiệm pivotal quy mô lớn hơn, điều kiện để FDA cấp phép thương mại. CEO Tom Oxley vẫn tin Stentrode có tiềm năng trở thành liệu pháp hàng đầu.

Stentrode là ống lưới dạng stent, được đưa vào tĩnh mạch cảnh ở gốc cổ rồi dẫn bằng ống thông đến vùng vỏ não vận động. Cách này không cần phẫu thuật mở sọ. Thế hệ đầu kết nối qua dây ngoài đặt trên ngực. Mười tình nguyện viên tại Mỹ và Australia đã dùng thiết bị này để gửi email, nhắn tin, lướt web, mua sắm và giao dịch ngân hàng bằng ý nghĩ. Họ cũng điều khiển được Amazon Alexa, iPad và Vision Pro của Apple mà không cần tay hay giọng nói.

San Diego sẽ thiết kế và sản xuất lead cùng Stentrode nâng cấp, kèm 1 thiết bị chưa công bố, được mô tả là vượt ra ngoài mạch máu. Trước đó, Oxley cho biết hãng muốn phát triển thiết bị tiếp cận nhiều vùng não cùng lúc, nhằm hỗ trợ các chức năng phức tạp và tự nhiên hơn việc di chuyển con trỏ hay nhấp chuột.

Cuộc đua giao diện não - máy tính

Lĩnh vực này đang mở rộng nhanh, vốn đổ vào cả thiết bị cấy ghép lẫn thiết bị đeo. Synchron được ước tính có mức định giá gần 1 tỷ USD sau vòng gọi vốn 200 triệu USD hồi mùa thu năm ngoái. Công ty được Khosla Ventures cùng các quỹ của Bill Gates và Jeff Bezos hậu thuẫn.

Đối thủ Neuralink của Elon Musk được cho là định giá tới 42 tỷ USD trong các giao dịch thứ cấp tính đến mùa hè này. Năm 2024, thiết bị của hãng gặp sự cố ở tình nguyện viên đầu tiên là Noland Arbaugh. Thiết bị cỡ đồng xu nằm trong hộp sọ, có 64 sợi dây mảnh linh hoạt luồn vào não. Vài tuần sau khi cấy, một số sợi bị tuột khỏi não khiến anh mất khả năng điều khiển con trỏ. Neuralink đã bù lại phần sợi mất và khôi phục điều khiển bằng cách chỉnh thuật toán ghi tín hiệu.

AI đang thúc đẩy lĩnh vực này vì các mô hình đọc mẫu hình sóng não nhanh và chính xác hơn thuật toán truyền thống. Merge Labs, công ty giao diện não - máy tính do CEO OpenAI Sam Altman cùng sáng lập, ra mắt hồi tháng 1 với 252 triệu USD vốn. OpenAI góp một phần vốn, hai bên hợp tác phát triển các mô hình AI.

Nguồn: Wired

Kiểm duyệt bởi: Hero Association